Autoritetet në kërkim të antitrupave - testime masive për COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 16:16

Pa teste speciale, është pothuajse e pamundur të dallosh koronavirusin nga infeksionet e tjera dhe ka shumë më tepër njerëz që e kanë pasur sesa ata që kërkuan ndihmë mjekësore. Për të zbuluar se sa njerëz janë përballur me një sëmundje të re dhe për të marrë një vendim për tërheqjen ose zgjatjen e karantinës, përdoren testet e antitrupave. “Knife”, së bashku me Qendrën për Zgjidhje të Avancuara të Menaxhimit, vazhdon një projekt të veçantë për reagimin e shteteve ndaj pandemisë dhe kupton se si vende të ndryshme janë identifikuar të sëmurë dhe tashmë të sëmurë me COVID-19.

Konteksti i përgjithshëm

Pas disa muajsh infeksioni të furishëm dhe masave të ashpra karantine, shtetet po dobësojnë gradualisht kufizimet e vendosura, duke lejuar hapjen e bizneseve, grumbullimin në grupe të vogla dhe në disa raste edhe pranimin e turistëve. Për të marrë vendime të tilla, agjencitë qeveritare duhet të kuptojnë pasqyrën e përgjithshme epidemiologjike në vend, përkatësisht, të njohin numrin më të saktë të njerëzve që kanë qenë të sëmurë dhe njerëzve me imunitet të zhvilluar kundër infeksionit.

Ky tregues mund të merret duke përdorur dy lloje testesh. Analiza e parë, e reaksionit zinxhir polimerazë (PCR), përdoret për të identifikuar pacientët në këtë moment. Disavantazhi kryesor i kësaj metode është shpejtësia e ulët (1-2 ditë) e ekzekutimit. Lloji i dytë i testeve - testet e antitrupave ose testimi serologjik - përcakton nëse një person ka pasur një përgjigje imune ndaj një infeksioni në të kaluarën.

Ndryshe nga PCR, testet e antitrupave mund të japin rezultate në të njëjtën ditë, kështu që ato mund të ndihmojnë më mirë për të kuptuar pamjen e përgjithshme epidemiologjike në të gjithë vendin.

Megjithatë, të dy llojet e testeve nuk mund të garantojnë saktësi 100% të rezultateve, dhe për këtë arsye vendet duhet të përdorin qasje të ndryshme për testimin dhe kontrollin e sëmundjeve.

Autoritetet qeveritare në vende të ndryshme përcaktuan kampionin dhe madhësinë e të testuarve në mënyrën e tyre, u dhanë akses strukturave private tregtare (kompanitë farmaceutike, laboratorët) dhe gjithashtu filluan të kryejnë teste në periudha të ndryshme. Këto tre variabla u ndikuan, nga njëra anë, nga shkalla dhe trajektorja e epidemisë në vend, dhe nga ana tjetër, nga vendimet specifike të zyrtarëve. The Knife dhe CPDD u përpoqën të kuptonin se si strategjitë e shteteve ndryshojnë dhe varen kur kryejnë testime masive.

1. Koreja e Jugut: shpejtësia e lartë dhe pranimi i kompanive private farmaceutike

868,666 teste të përfunduara deri më 28 maj

Qasja e Koresë së Jugut ndaj testimit dhe kontrollit të sëmundjeve është treguar të jetë shumë efektive, me vendin që shtyp epideminë në më pak se një muaj. Rastet e para të infeksionit u regjistruan në fillim të janarit dhe deri në fund të shkurtit, përhapja e virusit në Korenë e Jugut ishte një nga më të lartat në botë. Sidoqoftë, deri në fund të marsit, qeveria arriti jo vetëm të arrijë një pllajë të sëmundshmërisë, por edhe të reduktojë ndjeshëm numrin e rasteve ditore - numri i tyre varionte në njëqind.

Vendi jo vetëm që ishte në gjendje të shtypte jashtëzakonisht shpejt përhapjen e infeksionit, por gjithashtu shmangi futjen e kufizimeve të rrepta të karantinës dhe arriti një nga nivelet më të ulëta të vdekjeve nga koronavirusi - pak më shumë se dy përqind.

Kur filloi testimi?

Strategjia e Koresë së Jugut për të luftuar epideminë bazohej në parimin e "testimit, gjurmimit, përmbajtjes". Kur bëhet fjalë për testimin, autoritetet iu përmbajtën taktikave më agresive. I infektuari i parë u zbulua më 20 janar dhe më 4 shkurt, kompanitë farmaceutike koreane ishin në gjendje t'i ofronin qeverisë teste PCR.

Si u krye testimi?

Qeveria është mbështetur në shpejtësinë, disponueshmërinë dhe masivitetin e testimit. Të gjithë personat që u vunë nën dyshimin e mjekëve specialistë iu nënshtruan testimit: personat me simptoma dhe ata që mund të kishin kontakt me pacientë. Që në fillim, numri mesatar i testeve ditore varionte nga 12 në 20 mijë. Vëllime të tilla bënë të mundur identifikimin dhe lokalizimin e shpejtë të vatrave të infeksionit.

Për të zbatuar një program të tillë, një rrjet qendrash testimi celulare falas u vendos në të gjithë vendin. Ata punonin sipas sistemeve walk-thru dhe drive-thru - u organizuan pika të veçanta me pajisje për kalimin e testit, ku punonjësi mjekësor ishte i izoluar nga personi i testuar (ose anasjelltas). Vetë testi zgjati jo më shumë se 10 minuta dhe rezultatet erdhën të nesërmen.

Testimi në shkallë të gjerë u kombinua me ndërgjegjësimin e gjerë për situatën dhe përdorimin e mjeteve të komunikimit për gjurmimin e pacientëve, gjë që rriti cilësinë dhe saktësinë e pamjes epidemiologjike. Në total, që nga 28 maji, në Korenë e Jugut janë bërë më shumë se 850 mijë teste. Prej tyre vetëm mbi 11 mijë ishin pozitive.

Kështu, testimi që nisën autoritetet koreane përbëhej kryesisht nga teste PCR, dhe jo teste për antitrupa. Kjo ndodhi sepse qeveria ishte në gjendje të shtypte epideminë në fazën fillestare. Sistemi i depistimit është ndërtuar në atë mënyrë që çdo person i infektuar të llogaritet dhe izolohet shpejt - kjo konfirmohet edhe nga statistikat. Si rezultat, Koreja e Jugut nuk ka nevojë të organizojë urgjentisht testimin e antitrupave.

Cili është roli i kompanive private?

Industria farmaceutike në Korenë e Jugut është jashtëzakonisht e suksesshme si brenda dhe jashtë vendit, prandaj, që në janar, menjëherë pasi u regjistrua rasti i parë i infeksionit me koronavirus, shteti iu drejtua kompanive mjekësore për ndihmë në zhvillimin e hershëm dhe prodhimin në shkallë të gjerë të testit. sistemeve. Për këtë qëllim, qeveria thjeshtoi më tej regjistrimin e testeve. Përveç kësaj, të gjithë prodhuesit dhe laboratorët privatë u lejuan të shpërndanin testet dhe të kryenin vetë testimin.

2. Mbretëria e Bashkuar: prioritet - grupet e rrezikut dhe saktësia e lartë e testeve

3,918,079 teste të përfunduara deri më 28 maj

Fillimisht, MB nuk mori masa aktive për të luftuar epideminë - qeveria britanike filloi nga koncepti i imunitetit të tufës. Megjithatë, nën presionin e publikut, ky koncept u braktis dhe qeveria shpalli një karantinë dhe miratoi një plan për të luftuar koronavirusin, i përbërë nga fazat e mëposhtme: kontrolli, vonesa, kërkimi dhe zbutja.

Kur filloi testimi?

Testimi për koronavirusin në Mbretërinë e Bashkuar filloi relativisht herët. Në fund të janarit, kreu i Shërbimit Shëndetësor Kombëtar (NHS) njoftoi se vendi ka sisteme testimi të klasit botëror. Megjithatë, shkalla e testimit ende nuk i kënaqte as nevojat reale dhe as opinionin publik. Prandaj, që nga mesi i marsit, qeveria ka premtuar gjithnjë e më shumë rritjen e kapaciteteve testuese. Për këtë qëllim, në fillim të prillit u zhvillua Strategjia Kombëtare për Zgjerimin e Testimit. Ai përfshinte shkallëzimin e testeve të PCR dhe antitrupave me përfshirje masive të sektorit privat. Së bashku, strategjia pritej të lejonte rreth 100,000 teste në ditë - me potencial për të rritur tavanin në 250,000.

Si u krye testimi?

Në mesin e prillit, në Britani u fiksua një listë e profesioneve, përfaqësuesit e të cilave kryesisht i nënshtrohen testimit (të detyrueshëm në prani të simptomave). Ai përfshinte punonjës të shërbimeve të urgjencës dhe sistemeve të kujdesit shëndetësor, oficerë të zbatimit të ligjit dhe punonjës socialë. Pjesa tjetër e qytetarëve u testuan me një renditje më të ulët prioritare. Thjesht, kjo rregullore është e vlefshme vetëm në Angli - Skocia, Irlanda e Veriut dhe Uellsi vendosin rregullat e tyre.

Si rezultat, qeveria arriti të kalojë shifrën e 100 mijë testeve ditore deri në fund të prillit dhe të mbajë afërsisht këtë nivel gjatë gjithë majit. Sidoqoftë, shoqata profesionale NHS Providers kritikoi objektivin prej 100,000 pasi shpërqendron vëmendjen nga çështje të tjera serioze të lidhura me testimin.

Në total, rreth 4 milionë teste u kryen në Mbretërinë e Bashkuar deri më 28 maj, ndërsa qeveria pezulloi përkohësisht publikimin e informacionit se sa persona u testuan për të siguruar konsistencën e raportimit në fusha të ndryshme të testimit. Nga ky numër rreth 250 mijë janë analiza antitrupash. Qeveria njoftoi fillimin e një programi të plotë të testimit serologjik më 22 maj.

Testet serologjike gjithashtu nuk do të jenë masive, thanë zyrtarët. Ka të ngjarë që ato të përdoren në programin e testimit selektiv, i cili është parashikuar në strategjinë e përmendur tashmë të NHS

Cili është roli i kompanive private?

Shkalla relativisht e vogël e testimit është për shkak të kufizimeve të sistemit britanik të kujdesit shëndetësor në fillimin e epidemisë. Për zgjerimin e shpejtë të rrjetit të laboratorëve dhe stacioneve të kampionimit, qeveria synoi menjëherë bashkëpunimin me kompanitë private farmaceutike dhe laboratorët. Për të lehtësuar punën e kompanive në mes të marsit, autoritetet thjeshtuan procedurën për regjistrimin e testeve. Në të njëjtën kohë, masa të tilla u bënë shkak për akuzat e zyrtarëve për privatizim të tepruar të sistemit shëndetësor.

15,766,114 teste të përfunduara deri më 28 maj

Futja e testimit të koronavirusit në Shtetet e Bashkuara është shoqëruar me sfida të mëdha. Si pasojë e dështimit të testimit në fazën e parë, autoritetet humbën fillimin e epidemisë, e cila më pas e solli vendin në vendin e parë në botë për nga numri i të infektuarve.

Kur filloi testimi?

Rastet e para të koronavirusit në Shtetet e Bashkuara u regjistruan në fund të janarit. Qeveria amerikane, e përfaqësuar nga Qendra për Kontrollin e Sëmundjeve (CDC), ka braktisur përdorimin e kompleteve të testimit të rekomanduara nga OBSH, në vend të kësaj duke njoftuar zhvillimin e testeve të veta. Grupi i parë u dorëzua në fillim të shkurtit, por disa ditë më vonë CDC raportoi probleme serioze teknologjike dhe i tërhoqi testet.

CDC-së iu deshën disa ditë për të rregulluar gabimet, me rezultatin që laboratorët nuk morën asnjë informacion për dy javë. Kjo mund të shihet në statistikat zyrtare të CDC: rezultatet e para të testit filluan të mbërrijnë vetëm në 29 shkurt. Por edhe atëherë, testimi nuk u krye në të gjitha shtetet - vetëm nga 16 marsi, testet u bënë të disponueshme në të gjithë vendin.

Si u krye testimi?

Fillimisht, në Shtetet e Bashkuara, kampioni i njerëzve për testim ishte shumë i kufizuar. Vetëm ata që kishin qenë në Kinë mund ta kalonin testin - edhe prania e simptomave karakteristike nuk ishte një arsye për testim. Vetëm në fillim të marsit CDC zgjeroi kriteret për kalimin e testeve. Megjithatë, CDC nuk është autoriteti përfundimtar që përcakton kategoritë e qytetarëve që do të testohen. Vendimet specifike merren në nivel shtetëror dhe vendor.

Që nga 28 maji, rreth 16 milionë teste janë kryer në Shtetet e Bashkuara, si në laboratorë publikë ashtu edhe privatë. Prej tyre, 1.9 milionë, ose 12% e totalit, ishin pozitive. CDC grumbullon informacionin bazuar në të dhënat e marra nga shtetet. Disa prej tyre dërgojnë rezultatet si të testeve PCR ashtu edhe të testeve serologjike, por CDC përpiqet të sigurojë që shifrat të pasqyrojnë vetëm numrin e testeve PCR.

Cili është roli i kompanive private?

Në shkurt, CDC-së iu desh shumë kohë për të dalë me një politikë për sistemet e testimit të paregjistruara. Për shkak të kufizimeve ekzistuese, laboratorët fillimisht duhej të përdornin vetëm ato teste që u zhvilluan nga CDC. Kjo çoi në krijimin e një pengese: të gjitha testet duhej të dërgoheshin për analizë në selinë qendrore të CDC në Atlanta.

Vetëm në fund të shkurtit, FDA bëri ndryshime në rregulloren për regjistrimin e testeve. Në mënyrën e zakonshme, fillimisht duhet të regjistrohet testi dhe më pas të merret vendimi përfundimtar. Në kuadrin e epidemisë, testet alternative (si pronësore ashtu edhe komerciale) u bënë të disponueshme për laboratorët në institucionet mjekësore publike pa marrë një vendim të tillë nga FDA. Sidoqoftë, laboratorët dhe klinikat private filluan të lidhen me testimin vetëm në mars. Tani, sipas raporteve javore nga CDC, testimi privat përbën një pjesë të konsiderueshme të numrit të përgjithshëm të testeve.

4. Rusia: monopoli i rregullatorit dhe roli drejtues i Moskës

10,000,061 testuar deri më 28 maj

Rusia e përballoi epideminë e koronavirusit 2-3 javë më vonë se shumë vende në botë. Sidoqoftë, qeveria nuk ishte në gjendje të dispononte plotësisht këtë kohë, duke përfshirë përgatitjen e infrastrukturës së sistemeve të testimit për të gjurmuar në kohë vatrat e përhapjes së virusit. Si rezultat, vendi është tani në vendin e tretë për nga numri i rasteve pozitive pas Shteteve të Bashkuara dhe Brazilit.

Kur filloi testimi?

Sistemi i parë i testimit u regjistrua në 11 shkurt - ai u zhvillua nga qendra kërkimore shtetërore "Vector" e Rospotrebnadzor, e vendosur në Novosibirsk. Deri në fillim të marsit, ishte i vetmi test zyrtarisht i disponueshëm PCR për koronavirusin. Më 19 shkurt, Rospotrebnadzor raportoi se të gjitha qendrat e higjienës dhe epidemiologjisë nën juridiksionin e tij në entitetet përbërëse të Rusisë pajisen me sisteme testimi diagnostikues. Deri më 18 shkurt janë kryer rreth 25 mijë testime tek qytetarët e kthyer nga Kina.

Si u krye testimi?

Në fazat e para të epidemisë, kur infrastruktura për testim ishte krejtësisht e papërgatitur, disa kategori qytetarësh duhej të bënin teste PCR: ata që u kthyen nga vendet me një numër të madh rastesh (Irani, Italia, Koreja e Jugut); ata që u kthyen nga vendet me të paktën një rast infeksioni në prani të simptomave të ARVI; personat e anketuar javor me ARVI dhe të gjithë personat me pneumoni të fituar nga komuniteti; ata që kanë qenë në kontakt me pacientë me infeksion koronavirus.

Në mes të marsit, autoritetet njoftuan një rritje të shumëfishtë të numrit të testimeve në të ardhmen. Në këtë drejtim, lista e kategorive të subjekteve të testimit u zgjerua - u shfaqën njerëz me simptoma karakteristike të infeksioneve virale akute të frymëmarrjes dhe pneumonisë së fituar nga komuniteti, si dhe mjekë që punonin me të infektuarit. Dhe kur laboratorët privatë u lidhën me testimin në fund të marsit, njerëzit patën mundësinë të bënin një test me vullnetin e tyre të lirë për para.

Që nga mesi i majit, testet serologjike janë kryer edhe në Rusi. Në Moskë, ku u regjistrua numri më i madh i rasteve në Rusi, filloi një program për testimin në shkallë të gjerë të qytetarëve për antitrupa. Në kuadër të këtij programi u përpilua një kampion i veçantë personash, të cilët morën oferta për t'iu nënshtruar testimit falas në poliklinikat e qytetit.

Kampioni i rastësishëm merr parasysh strukturën moshore të popullsisë dhe rrethin e banimit. Gjatë periudhës nga 15 maji deri më 23 maj, 50 mijë njerëz kaluan testet e antitrupave. Në total, është planifikuar të testohen për antitrupa nga 3 deri në 6 milion moskovitë.

Pjesa tjetër e rajoneve janë dukshëm prapa Moskës në përgatitjen e testeve serologjike. Sipas ekspertëve, rezultatet e testimit serologjik në Moskë - 12.5% e rezultateve pozitive - mund të pasqyrojnë pamjen e vërtetë epidemiologjike.

Në përgjithësi, sipas Rospotrebnadzor, që nga 28 maji, janë bërë 10 milionë teste në vend.

Cili është roli i kompanive private?

Për një kohë mjaft të gjatë Rusia nuk i dha sektorit privat mundësinë për të testuar dhe përdorur sisteme alternative të testimit. Një nga arsyet e kësaj vonese mund të jenë konfliktet brenda departamenteve. Për shembull, në mars, The Bell publikoi një material ku deklaronte dëshirën e Rospotrebnadzor për të ruajtur të drejtën e monopolit për të diagnostikuar koronavirusin.

Por, me sa duket, departamenti duhej të dorëzohej, dhe më 8 mars lëshoi një sqarim në lidhje me kërkesat për organizimin e kërkimit laboratorik - në fakt, kjo nënkuptonte përgatitjen për pranim në tregun e laboratorëve privatë. Në fillim të prillit, qeveria vërtet dha lejen e duhur. Por vetëm më 17 prill, Ministria e Shëndetësisë vendosi një procedurë të thjeshtuar të përkohshme për regjistrimin dhe importin e pajisjeve mjekësore për të luftuar koronavirusin.

Pse po ndodh kjo?

Një shpjegim i mundshëm se përse disa shtete janë më të suksesshëm në organizimin e infrastrukturës për testim, ndërsa të tjerat - më pak, mund të jetë efekti i histerezës - varësia e fortë e vendimeve aktuale të gjeneruara nga sistemi (për shembull, sistemi i administratës publike) nga "bagazh" i grumbulluar. Në teorinë institucionale, ky efekt zakonisht quhet varësia e rrugës, ose efekti i rutit. Ajo u formulua për herë të parë në fillim të viteve 1990 nga ekonomistët politikë Douglas North, Sven Steimo dhe Kathleen Thelen.

Efekti rut lidhet me faktin se rregullat për funksionimin e një sistemi ose institucioni të krijuar në një mënyrë të caktuar janë të vështira për t'u ndryshuar në të ardhmen, edhe nëse këto rregulla fillestare ishin joefektive ose të gabuara. Për të ilustruar efektin rut, paraqitja moderne e tastierës QWERTY zakonisht citohet si shembull. Ai u krijua në fund të shekullit të 19-të për makinat e shkrimit dhe, pavarësisht nga joefikasiteti dhe efikasiteti i tij i ulët, ai ende vazhdon, pasi nuk është e mundur të krijohet një numër i mjaftueshëm stimujsh për ta ndryshuar atë, duke pasur parasysh numrin dhe natyrën e ndryshme të lojtarëve. se kjo i përshtatet faqosja dhe kush janë mësuar me të (prodhuesit, shtetet, qytetarët e zakonshëm).

Një nga autorët e teorisë së institucionalizmit historik, S. Page në veprën e tij Path Dependence, botuar në 2006, formuloi 4 veti karakteristike të ruajtjes dhe riprodhimit të situatave të efektit rut:

Ndoshta, vendimet për vendosjen e një infrastrukture testimi në vend, zgjedhja në favor të një ose një tjetër lloj testesh dhe pranimi i kompanive private në testim ndikohen ndjeshëm nga "bagazhet" e akumuluara të vendit për të luftuar COVID-19.. Zyrtarët detyrohen të marrin vendime në bazë të hapave që kanë bërë dhe gabimeve që kanë bërë.

Pra, autoritetet britanike fillimisht iu përmbajtën konceptit të zhvillimit të imunitetit të tufës, të cilin më pas e braktisën nën presionin e shoqërisë dhe për të kompensuar këtë dështim, u përpoqën të rrisin menjëherë vëllimin e testimit. Për shkak të faktit se kjo është e pamundur të bëhet shpejt në fillim të epidemisë, autoritetet kanë shtyrë vazhdimisht zbatimin e premtimeve.

Shtetet e Bashkuara, të cilat u mbështetën në zhvillimin e testit të tyre, nuk mundën të siguronin cilësinë e tij, humbën ardhjen e infeksionit në vend dhe tani, pas daljes nga karantina, po përpiqen të kryejnë numrin maksimal të testeve të antitrupave, duke përfshirë tregojnë se Shtetet e Bashkuara janë në krye në numrin e të infektuarve kanë plusin e tyre - afërsinë e zhvillimit të imunitetit të tufës.

Rusia raporton një numër të madh testesh të kryera, pavarësisht se shumë prej tyre mund të japin rezultate të rreme negative, dhe në fillim të epidemisë, testimi u organizua jashtëzakonisht ngadalë. Në të njëjtën kohë, Koreja e Jugut, bazuar në përvojën e saj në trajtimin e epidemive në vitet 2000, ishte në gjendje të krijonte punën e shërbimeve të saj dhe të shtypte përhapjen e infeksionit.

Megjithatë, efekti i rrënimit mund të shfaqet jo vetëm në varësinë e vendimeve aktuale nga e kaluara e afërt politike, por edhe në një nivel më institucional. Çështja e përfshirjes së kompanive private farmaceutike në organizimin dhe kryerjen e testimit për koronavirus mund të diktohet kryesisht nga "trashëgimia" ekzistuese.

Koreja e Jugut, ku industria farmaceutike është shumë e zhvilluar, zë një nga sektorët kryesorë të ekonomisë dhe tashmë ka përvojë në punën me agjencitë qeveritare për të futur shpejt zhvillimet e reja në përdorim dhe ishte në gjendje të ndihmonte menjëherë qeverinë në organizimin e testimit. Për më tepër, ekonomia e Koresë së Jugut në tërësi është ndërtuar mbi një bashkëpunim shumë më të ngushtë midis agjencive qeveritare dhe korporatave të mëdha.

Në Britani, ka shumë pak pengesa ligjore për biznesin privat, prandaj ai filloi të ndihmojë qeverinë me kaq lehtësi. Në Shtetet e Bashkuara, megjithë rolin tradicionalisht të lartë të tregut të lirë dhe fuqisë së sektorit privat, është industria farmaceutike ajo që kohët e fundit është mbirregulluar për shkak të përhapjes së ideve për ndikimin e tepruar të "lobit farmakologjik" në Kongres. vendimmarrje dhe përpjekje aktive nga kompanitë farmaceutike për të marrë kontrata në shkallë të gjerë qeveritare.

Në Rusi, aktivitetet e biznesit privat, përfshirë industrinë farmaceutike, janë shumë të rregulluara në parim, dhe midis autoriteteve të kontrollit që duhet të lëshojnë licenca për barna të reja dhe sisteme testimi, ekziston një mosbesim i gjerë i lojtarëve privatë.