Ne merremi me vaksinat. Pjesa 23. Meningokok

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 16:16

1. Meningokoku është lloji i tretë i baktereve që shkakton meningjitin dhe baktereminë. Incidenca e sëmundjes meningokokale është dukshëm më e ulët se ajo e pneumokokut dhe hemofilus influenzae, por duke qenë se vaksina e meningokoksit është vaksina më e re e licencuar, meningokoku është bërë historia më e madhe horror e kohëve të fundit.

2. CDC Pinkbook

Janë 13 serogrupe të meningokokut, por kryesisht pesë janë përgjegjës për infeksionet invazive: A, B, C, W, Y. 60% e infeksioneve invazive te fëmijët shkaktohen nga serogrupi B.

Vdekshmëria e infeksionit invaziv është 10-15%, dhe letaliteti i meningokokcemisë (sepsa meningokokale) arrin në 40%.

Faktorët e rrezikut janë pirja e duhanit aktiv dhe pasiv, alkooli, shtrëngimi dhe asplenia (mungesa e shpretkës).

98% e rasteve janë sporadike dhe vetëm 2% janë për shkak të shpërthimeve.

Vaksina e parë polisakaride u shfaq në 1974. Ashtu si vaksinat e tjera polisakaride, nuk është efektive tek foshnjat.

Vaksina e parë e konjuguar ndaj meningokokut (Menactra) u licencua në vitin 2005 për adoleshentët mbi 11 vjeç. Një vaksinë e dytë (Menveo) u licencua në vitin 2010. Të dyja mbrojnë kundër serogrupeve ACWY. Pritej që vaksinat të ishin efektive për 10 vjet, por më vonë rezultoi se numri i antitrupave zvogëlohet pas 3-5 vjetësh dhe ata që vaksinohen në moshën 11 vjeç nuk do të mbrohen më në moshën 16-21 vjeç, kur rreziku i infeksionit meningokokal është më i lartë. Prandaj, në vitin 2010 u shtua rivaksinimi në moshën 16 vjeçare.

Në 2006-10, CDC raportoi 30 raste të sëmundjes tek ata të vaksinuar. Shkalla e vdekshmërisë mes tyre ishte e njëjtë me atë të të pavaksinuarve.

Në 2014-2015, dy vaksina të serogrupit B, Bexsero (GSK) dhe Trumenba (Pfizer), u licencuan, por ato nuk janë shtuar ende në planin e imunizimit.

3. Përparime në zhvillimin e vaksinave kundër Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Incidenca e sëmundjes meningokokale është 1 në 300,000 në Shtetet e Bashkuara, dhe një mesatare prej 1 në 100,000 në Evropë.

Më parë besohej se incidenca më e lartë ndodh tek fëmijët 6-24 muajsh, por të dhënat e fundit tregojnë se foshnjat nën 6 muajsh që nuk kanë marrë antitrupa nga nëna janë më të sëmurët.

Vaksinat e konjuguara të serogrupit ACWY nuk janë efektive tek foshnjat.

Shumica e rasteve të sëmundjes ndodhin në serogrupin B, por duke qenë se kapsula e këtij serogrupi përmban një molekulë shumë të ngjashme me glikoproteinat në tru, vaksinat polisakaride nga ky serogrup, së pari, nuk prodhojnë mirë antitrupa dhe së dyti, ato mund të çojnë. ndaj një reaksioni autoimun nga - për mekanizmin e mimikës molekulare. Prandaj, vaksinat janë zhvilluar bazuar në proteinat e membranës së jashtme. Por meqenëse proteinat e membranës së jashtme të meningokokut janë në gjendje të ndryshojnë antigjenet, kjo mund të çojë në joefektivitetin e vaksinës.

Për shkak se sëmundja meningokokale është një sëmundje shumë e rrallë, të gjitha vaksinat meningokokale janë licencuar në bazë të imunogjenitetit (d.m.th., niveleve të antitrupave), jo të efikasitetit klinik.

4. Ndryshimet në epidemiologjinë e sëmundjes Neisseria meningitidis në Shtetet e Bashkuara, 1998-2007: implikimet për parandalimin e sëmundjes meningokokale. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Ndërmjet viteve 1998 dhe 2007, incidenca e sëmundjes meningokokale u ul me 64%. Mesatarisht, gjatë këtyre viteve, incidenca ishte 1 në 200 mijë, dhe në vitin 2007, incidenca e meningokokut ishte ulur në 1 në 300 mijë.

Incidenca më e lartë ishte tek foshnjat nën një vjeç (5 për 100 mijë). 50% e rasteve të tyre shkaktohen nga serogrupi B. Dhe dy të tretat e rasteve në vitin e parë të jetës ndodhin tek foshnjat nën moshën 6 muajshe.

Zezakët sëmuren 44% më shpesh se të bardhët.

Shkalla e vdekshmërisë së infeksionit meningokokal ishte 11%, dhe rritej me moshën. Në mesin e të moshuarve, vdekshmëria ishte 24%, dhe tek foshnjat, 3-6%.

Shumica e rasteve janë vërejtur në janar dhe shkurt, dhe më pak në gusht.

Autorët arrijnë në përfundimin se, para vaksinimit, incidenca e sëmundjes meningokokale në Shtetet e Bashkuara ishte në nivelin më të ulët historik dhe se nuk kishte rënie të ndjeshme të incidencës që nga fillimi i vaksinimit te adoleshentët që ishin vaksinuar sepse vetëm 32% ishin të vaksinuar.

(Një motiv që shkon si një fije e kuqe në pothuajse të gjitha studimet. Nëse pas fillimit të vaksinimit nuk ka pasur ulje të incidencës, atëherë kjo është për shkak se mbulimi ka qenë i pamjaftueshëm. Dhe nëse ka pasur një rënie, atëherë kjo, natyrisht, është merita e vaksinimit, edhe nëse vetëm 2% ishin të vaksinuar) …

5. Ndryshimet në meningjitin bakterial. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Shkalla e vdekshmërisë së sëmundjes meningokokale në Skoci ra nga 10.3% në 1946-61 në 1.2% në 1971-1986. Incidenca ra nga 7.9 në 5.3 për 100,000 fëmijë.

Incidenca e infeksionit hemofilik gjatë kësaj kohe u rrit me 4 herë, ndërsa shkalla e vdekshmërisë ra nga 19.2% në 3%.

6. Një studim epidemiologjik retrospektiv i meningjitit bakterial në një zonë urbane në Belgjikë. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Incidenca e meningjitit bakterial në Belgjikë u rrit 10-fish midis 1988 dhe 1993, kryesisht për shkak të meningokokut. Më shpesh sëmureshin emigrantët dhe jo të bardhët.

7. Imuniteti i njeriut ndaj meningokokut. II. Zhvillimi i imunitetit natyror. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Si rezultat i kolonizimit asimptomatik nga meningokoku, prej tij prodhohen antitrupa për disa javë.

Foshnjat deri në gjashtë muaj mbrohen nga antitrupat e nënës. Përqendrimi i antitrupave në gjakun e foshnjave është më i lartë se në gjakun e nënës.

Imuniteti natyror zakonisht zhvillohet gjatë fëmijërisë.

8. Neisseria meningitidis: një pasqyrë e gjendjes së karrocës. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% e popullsisë janë bartës të baktereve meningokokale. Në mesin e fëmijëve, më pak se 3% janë të infektuar, dhe tek moshat 15-24 vjeç, 24-37% janë të infektuar. Një nivel i lartë i kolonizimit vërehet edhe në ushtri. Për shembull, në mesin e ushtarëve norvegjezë, më shumë se 70% ishin bartës të meningokokut.

Një studim i fundit ka treguar se numri i bartësve të meningokokut, i cili përcaktohet me metoda konvencionale (kultura bakteriale), mund të nënvlerësohet. Me anë të një metode tjetër (imunohistokimi) rezultoi se 45% ishin bartës të meningokokut, ndërsa vetëm 10% e tyre kishin meningokok të zbuluar me metodën konvencionale.

Kolonizimi i meningokokut prodhon antitrupa për disa javë pas infektimit dhe mund të mbrojë kundër sëmundjes.

Përafërsisht 50% e shtameve të gjetura në transportues u zbulua se ishin pa kapsula. Më parë, besohej se shtamet pa kapsula nuk janë patogjene, por më pas doli se meningokokët janë në gjendje të ndezin dhe fikin prodhimin e kapsulave me një frekuencë të lartë. Ka dëshmi se humbja e kapsulës rrit aftësinë e meningokokëve për të kolonizuar nazofaringën dhe për t'i shpëtuar sistemeve mbrojtëse të trupit. 1 më shumë]

9. Sëmundja meningokokale: historia, epidemiologjia, patogjeneza, manifestimet klinike, diagnoza, ndjeshmëria antimikrobike dhe parandalimi. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Më pak se 1% mund të zhvillojnë meningokokemi kronike beninje. Nuk dihet se si këta pacientë tolerojnë bakteret potencialisht vdekjeprurëse në qarkullimin e gjakut për disa javë.

10. Rreziku i sëmundjes meningokokale tek udhëtarët dhe rekomandimet aktuale për parandalim. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Shpërthimet e sëmundjes meningokokale kanë ndodhur shpesh në mesin e pelegrinëve në Mekë, kjo është arsyeja pse Arabia Saudite ka futur vaksinat e detyrueshme për aplikantët për vizë haxhi. Më pas, nuk u vërejtën shpërthime.

Sëmundja meningokokale është më e zakonshme në "rripin e meningjitit afrikan", i cili përfshin vendet në jug të Saharasë. Shumica e rasteve raportohen gjatë sezonit të thatë. Megjithatë, nuk dihet asnjë rast i vetëm i sëmundjes turistike.

Çdo 6 javë, CDC heton infeksionet e mundshme meningokokale në aeroplanë. Megjithatë, dihen vetëm dy raste të tilla.

11. Tymi i duhanit si faktor rreziku për sëmundjen meningokokale. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Rreziku i infeksionit meningokokal te një fëmijë nën 18 vjeç është 3.8 herë më i lartë nëse nëna pi duhan.

Në mesin e të rriturve, pirja e duhanit rrit rrezikun e infeksionit meningokokal me 2.4 herë, tymi i dorës së dytë me 2.5 herë dhe sëmundjet kronike me 10.8 herë.

12. Ekspozimi ndaj tymit të dorës së dytë dhe rreziku i sëmundjes invazive meningokokale tek fëmijët: rishikim sistematik dhe meta-analizë. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Pirja pasive e duhanit rrit rrezikun e infeksionit meningokokal me 2.2 herë. Kur të dy prindërit pinë duhan, rreziku është 8 herë më i lartë. Më shumë: [1] [2] [3]

Në Ganë, ku meningjiti meningokokal është shumë më i zakonshëm se në vendet e zhvilluara, gatimi në dru rrit rrezikun e sëmundjes me 9 herë.

13. Pirja e duhanit pasiv, sëmundja invazive meningokokale dhe masat parandaluese: një koment. (Rashid, 2012, BMC Med)

Nëse prindërit pinë duhan vetëm jashtë shtëpisë, kjo nuk ul nivelin e nikotinës në flokët e fëmijëve, gjë që mund të tregojë se duhanpirësit vazhdojnë të nxjerrin nikotinë pas pirjes së duhanit. Kjo lë të kuptohet se rreziku i infeksionit meningokokal nuk do të reduktohet nëse pirja e duhanit ndalohet vetëm në vende të caktuara, si shtëpi, makina dhe spitale dhe nevojitet një ndalim total. Por dihet se relativisht pak njerëz e lënë duhanin, kështu që vaksinimi i fëmijëve ndoshta do të jetë më efektiv. Përveç kësaj, ka shpresë se fëmijët do të jenë në gjendje të mbrojnë prindërit e tyre duhanpirës nga meningokoku me anë të imunitetit të tufës.

14. Rritja e rrezikut për sëmundjen meningokokale midis burrave që kryejnë seks me burra në Shtetet e Bashkuara, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Rreziku i infeksionit meningokokal tek homoseksualët është 4 herë më i lartë se tek heteroseksualët. Homoseksualët e infektuar me HIV preken nga sëmundja meningokokale 10 herë më shpesh se homoseksualët e painfektuar. 45% e pacientëve me meningokok raportuan se kishin shumë partnerë dhe bënin seks anonim.

Midis homoseksualëve, 32% pinë duhan (kundrejt 18% të të rriturve në SHBA) dhe 48% përdorin drogë (kundrejt 10% mesatarisht).

Në Nju Jork, rreziku i infeksionit meningokokal tek homoseksualët ishte 50 herë më i lartë se mesatarja, në Gjermani 13 herë më i lartë, në Paris 10 herë më i lartë, në Kaliforninë Jugore 50 herë më i lartë.

24% e homoseksualëve janë bartës të meningokokut, krahasuar me 6% të grave heteroseksuale. Në mesin e homoseksualëve që kohët e fundit kanë pasur kontakt oral-anal, 43% ishin bartës.

Meningokok u gjet gjithashtu në 4.5% të homoseksualëve në kanalin anal.

Në vitin 2016, u zbulua një lloj i ri i meningokokut që mund të transmetohet seksualisht.

CDC raporton se 57% e meshkujve mbi 16 vjeç me sëmundje meningokokale raportuan kontakte homoseksuale në vitin 2016. Më shumë: [1] [2] [3] [4].

15. Sëmundja invazive meningokokale tek meshkujt që kryejnë marrëdhënie seksuale me meshkuj. (ECDC, 2013)

Infeksioni me HIV rrit rrezikun e infeksionit meningokokal me 11 herë dhe SIDA me 12 herë.

Në vitin 2010, një shpërthim i meningokokut midis homoseksualëve filloi në Nju Jork. Ka të bëjë me aplikacionet e takimeve në celular dhe vizitat në bare për homoseksualët.

16. Faktorët e rrezikut dhe mbrojtës për sëmundjen meningokokale tek adoleshentët: studim i grupit të përputhur. (Tully, 2006, BMJ)

Puthja intime me shumë partnerë rrit rrezikun e infeksionit meningokokal tek adoleshentët me 3.7 herë. Lindja e parakohshme gjithashtu rrit rrezikun me 3.7 herë. Sëmundja e mëparshme e rriti rrezikun 2.9 herë.

Pjesëmarrja në ceremonitë fetare shoqërohet me një reduktim 11-fish të rrezikut dhe vaksinat me një ulje të rrezikut 8-fish.

Raporton se marihuana është e lidhur me një rritje 4.2-fish të rrezikut të infeksionit meningokokal dhe një rritje 3.3-fish të frekuentimit të klubeve të natës. Pjesëmarrja në piknik dhe kërcimi ul rrezikun me 3-4 herë.

17. Përhapja e zgjatur universitare e sëmundjes meningokokale e shoqëruar me një lloj serogrupi B që shihet rrallë në Shtetet e Bashkuara. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Shpërthimi i meningokokut në Universitetin e Ohajos (13 raste). Shkuarja në bare u shoqërua me 8 herë më shumë rrezik të sëmundjes dhe puthja me më shumë se një partner 13.6 herë.

Në Kili, faktorët e rrezikut për sëmundjen meningokokale ishin mbipopullimi (më shumë se 2.5 persona në dhomën e gjumit), arsimi i ulët i nënës, të ardhurat e ulëta, abuzimi me alkoolin dhe sëmundjet kronike.

Në Brazil, edukimi i ulët i prindërve është i lidhur me një rritje 2-fish të rrezikut të kolonizimit meningokokal, i cili ndoshta reflekton kushtet socio-ekonomike.

Në Greqi, grumbullimi i njerëzve dhe infeksionet e mëparshme akute të frymëmarrjes rritën rrezikun e sëmundjes tek fëmijët me 3 herë dhe duhanpirjen nga babai me 4.5 herë. Më shumë: [1] [2] [3]

18. Rekomandime të përditësuara për përdorimin e vaksinave të konjuguara meningokokale-Komiteti Këshillues për Praktikat e Imunizimit (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Efektiviteti klinik i Menactra një vit pas vaksinimit është 91%, dhe pas 2-5 vjetësh zvogëlohet në 58% (CI: -72-89).

19. Efektiviteti i vaksinës së konjuguar të serogrupit C meningokokal 4 vjet pas prezantimit. (Trotter, 2004, Lancet)

Në vitin 1999, Anglia prezantoi vaksinën e konjuguar të meningokokut (serogrupi C) në orarin kombëtar të imunizimit për foshnjat 2, 3 dhe 4 muajsh. Efektiviteti i vaksinës në vitin e parë pas vaksinimit ishte 93%, por pas një viti efektiviteti u bë negativ (-81%). Imuniteti pas vaksinimit në një moshë të mëvonshme zgjat më shumë.

njëzet. Efekti i vaksinës së vezikulës së jashtme të mempanit kundër sëmundjes meningokokale të grupit B në Norvegji. (Bjune, 1991, Lancet)

Norvegjia ka incidencën më të lartë të sëmundjes meningokokale në Evropë dhe 80% e rasteve janë në serogrupin B. (Ka pasur një epidemi në vitet 1970/80 dhe incidenca ishte 1 në 14-21,000).

Një studim i dyfishtë i verbër, i rastësishëm (170,000 njerëz) u krye me vaksinën e proteinave të membranës së jashtme (OMV). Hidroksidi i aluminit është përdorur si placebo.

Efektiviteti i vaksinës ishte vetëm 57%, ndaj u vendos që të mos përfshihej në orarin e vaksinimit.

21. Efikasiteti, siguria dhe imunogjeniteti i vaksinës së jashtme të proteinës mempane të grupit meningokokal B (15: P1.3) në Iquique, Kili. Komiteti Kombëtar Kilian për Sëmundjen Meningokokale. (Boslego, 1995, Vaksina)

Prova klinike e vaksinës së serogrupit B në Kili (40,000 njerëz). Një vaksinë kundër serogrupeve të tjera meningokokale u përdor si një placebo.

Efikasiteti i vaksinës mbi 2.5 vjeç ishte 51%, dhe tek fëmijët nën 5 vjeç, efikasiteti ishte negativ -23%.

22. Persistenca e antitrupave pas vaksinimit të MeNZB të të rriturve dhe fëmijëve dhe përgjigja ndaj një doze të katërt tek të vegjlit. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

Në vitin 1991, në Zelandën e Re filloi një epidemi e meningokokut të serogrupit B. Në vitin 2001, ajo arriti kulmin dhe filloi të bjerë.

Deri në vitin 2004, një vaksinë speciale ishte zhvilluar për llojin e Zelandës së Re. Meqenëse u konsiderua joetike të kryheshin prova të rastësishme gjatë një epidemie, në vitin 2004 filloi një fushatë vaksinimi për të gjithë fëmijët nga 6 javë deri në 19 vjeç. Deri në vitin 2006, 80% e fëmijëve ishin vaksinuar dhe fushata u ndërpre.

7 muaj pas dozës së tretë të vaksinës, numri i antitrupave tek foshnjat u kthye pothuajse në nivelin fillestar. 1 më shumë]

Investigimi i detajuar gazetaresk i kësaj fushate: [1] [2]

23. Rrezik i lartë për sëmundje invazive meningokokale në mesin e pacientëve që marrin eculizumab (Soliris) pavarësisht nga marrja e vaksinës për meningokokalin. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab është një ilaç shumë i rrallë që shtyp sistemin e komplementit (një përbërës i sistemit imunitar të lindur). Ky medikament është shoqëruar me një rrezik 1000-2000 herë më të lartë të infeksionit meningokokal.

16 persona që përdornin këtë ilaç u shfaqën me meningokokemia, nga të cilët 14 ishin të vaksinuar.

24. Faktori H është një nga proteinat që rregullojnë sistemin e komplementit. Duke qenë i lidhur me një qelizë, faktori H shtyp reagimin e sistemit të komplementit kundër kësaj qelize dhe kur nuk lidhet, rrit të njëjtin reagim kundër mikroorganizmave. Nëse bakteri ka një proteinë që mund të lidhë faktorin H me vetveten, atëherë bakteri mund të shmangë kështu sulmin e sistemit të komplementit. Ky mekanizëm është pjesë e virulencës së disa baktereve, përfshirë meningokokun.

Meqenëse llojet e mëparshme të vaksinës meningokokale të serogrupit B (vaksinat polisakaride, konjugate dhe të membranës së jashtme) kanë rezultuar joefektive, vaksinave më të reja (Bexero dhe Trumanba) i është shtuar faktori lidhës i proteinave H, me shpresën se kjo do të çojë në efikasitet më të lartë.

Antitrupat e krijuar pas vaksinimit me Bexero te kafshët ishin ndër-reaktive me faktorin njerëzor H. Për momentin nuk dihet nëse te njerëzit do të prodhohen antitrupa kundër faktorit H dhe nëse kjo do të rriste rrezikun e një reaksioni autoimun.

(Antrupat që ndërveprojnë me faktorin H mund të çojnë gjithashtu në shtypjen e sistemit të komplementit, i cili është kyç në shtypjen e trupit të infeksionit meningokokal.)

25. Ndërrimi i kapsulës së Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Ashtu si pneumokoku, bakteret meningokokale mund të ndryshojnë serogrupin e tyre.

26. Sëmundja invazive meningokokale në Quebec, Kanada, për shkak të një kloni në zhvillim të meningokokëve të serogrupit B ST-269 me serotipin e antigjenit 17 dhe serosubtigjinit të antigjenit P1.19 (B: 17: P1.19). (Ligji, 2006, J Clin Microbiol)

Në vitin 2004, pati një shpërthim të sëmundjes meningokokale të serogrupit B në Quebec. Autorët besojnë se kjo ishte ndoshta për shkak të një zëvendësimi të serogrupit për shkak të vaksinimit me një vaksinë polisakaride për serogrupin C.

27. Vlerësimi i transportit meningokokal në përgjigje të një shpërthimi të sëmundjes meningokokale të serogrupit B dhe fushatës së vaksinimit masiv në një Kolegj-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Në fillim të vitit 2015, pati një shpërthim të infeksionit meningokokal të serogrupit B në një kolegj në Rhode Island (dy raste). Të dy u shëruan.

Pas shpërthimit të epidemisë, u zhvilluan 5 fushata vaksinimi me tre doza për studentët dhe mësuesit në kampus, si dhe për partnerët e tyre intim. Në total, ~ 4000 njerëz u vaksinuan me vaksinën e sapolicensuar Trumanba.

Meqenëse nuk dihej se si kjo vaksinë ndikon në kolonizimin, autorët përdorën një fushatë vaksinimi për ta testuar këtë.

20-24% ishin bartës të meningokokut dhe 4% ishin mbartës të serogrupit B.

Në mesin e duhanpirësve, rreziku i kolonizimit u rrit me 30%, dhe tek ata që vizitojnë bare dhe klube të paktën një herë në javë, rreziku i kolonizimit u rrit me 80%.

Autorët arritën në përfundimin se vaksinimi nuk ndikon në kolonizimin e meningokokut ose imunitetin e tufës në asnjë mënyrë, dhe për këtë arsye kërkohet një mbulim i lartë me vaksinë.

28. Karroca meningokokale midis një popullate studentore universitare - Shtetet e Bashkuara, 2015. (peakwell, 2018, Vaksina)

Një studim i kolonizimit meningokokal në një universitet tjetër në Rhode Island.

Vaksinimi nuk pati asnjë efekt në kolonizimin.

Pirja e duhanit rrit rrezikun e kolonizimit me 1.5 herë, dhe vizita në bare të paktën një herë në javë - 2 herë.

29. Transporti meningokokal pas një fushate vaksinimi me MenB-4C dhe MenB-FHbp në përgjigje të një sëmundjeje meningokokale universitare të serogrupit B-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Pas shpërthimit, një fushatë vaksinimi filloi në Universitetin e Oregon. 11% -17% ishin mbartës të meningokokut, nga të cilët 1.2% -2.4% ishin bartës të serogrupit B.

Vaksinimi me 1-2 doza Bexero dhe 1-3 doza Trumenba nuk ndikoi në kolonizimin e meningokokut në përgjithësi dhe në kolonizimin e serogrupit B në veçanti.

30. Rritja e Grupit W të transportit meningokokal në studentët e universitetit, Mbretëria e Bashkuar. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

Në Angli, adoleshentët kohët e fundit kanë filluar të vaksinohen me një vaksinë të konjuguar (për serogrupet ACWY). Autorët testuan kolonizimin e meningokokut para dhe pas vaksinimit në universitet, dhe rezultoi se pavarësisht mbulimit të vaksinimit prej 71%, kolonizimi u rrit nga 14% në 46%, dhe kolonizimi nga serogrupi W u rrit 11-fish, nga 0.7% në 8. %.

31. Dr. Rodewald, drejtor i vaksinimeve në CDC, tha në vitin 2004 se CDC po ia del keq me vaksinimet për adoleshentët dhe për këtë arsye frikësimi i prindërve për pasojat e mosvaksinimit të fëmijëve do të jetë pjesë e një fushate reklamuese. Dhe se vaksina e meningokokut është ideale për këto qëllime. Sepse pas vaksinës së meningokokut, në kalendarin e vaksinimit do të duhet të shtohen edhe vaksinat përforcuese kundër tetanozit, difterisë dhe kollës së mirë, si dhe vaksinat kundër HPV dhe herpesit.

Në artikull thuhet gjithashtu se vaksinimi zakonisht është shumë më i lirë se kostoja e trajtimit, por në rastin e meningokokut nuk është kështu. Vaksinimet do të kushtojnë 3.5 miliardë dollarë në vit dhe çdo jetë e shpëtuar do të kushtojë mbi një milion dollarë. Më shumë: [1 (fq.13)]

32. Simptomat depresive dhe përgjigjet imune ndaj vaksinës së konjuguar meningokokale në adoleshencën e hershme. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Fëmijët që janë në depresion zhvillojnë më shumë antitrupa pasi janë vaksinuar kundër meningokokut sesa fëmijët jo-depresivë.

33. Sindroma Guillain-Barré midis marrësve të vaksinës konjugate meningokokale Menactra - Shtetet e Bashkuara, qershor-korrik 2005. (CDC, 2005, MMWR Mort Mortal Wkly Rep)

Menaktra u licencua në janar 2005 dhe rekomandohet për moshat 11-12 vjeç si dhe studentët e parë.

Midis studentëve të parë të vaksinuar ndërmjet 10 qershorit dhe 25 korrikut 2005, 5 raste të sindromës Guillain-Barré u raportuan në VAERS.

Në një nga rastet, vajza e vaksinuar kishte dy herë më parë sindromën Guillain-Barré, në moshën 2 dhe 5 vjeç, të dyja herë brenda 2 javësh pas vaksinimit.

CDC arrin në përfundimin se kjo është ndoshta një rastësi dhe rekomandon që vaksinimet të vazhdojnë. Prodhuesi shtoi në insert se Sindroma Guillain-Barré mund të lidhet me vaksinimin.

34. Siguria e vaksinës katërvalente konjugate meningokokale në 11 deri në 21 vjeç. (Tseng, 2017, Pediatri)

Në mesin e atyre që kanë marrë vaksinën e meningokokut (Menaktra / Menveo) së bashku me vaksinat e tjera, rreziku i paralizës së fytyrës brenda 12 javësh pas vaksinimit ishte 5 herë më i lartë se në grupin e kontrollit. Vërtetë, të njëjtët të vaksinuar janë përdorur si grup kontrolli, vetëm 12 javë pas vaksinimit dhe më tej.

Rreziku i sëmundjes së Hashimotos tek të vaksinuarit ishte 5.5 herë më i lartë, iridociklitit 3.1 herë dhe kriza epileptike 2.9 herë më i lartë. Por më pas të gjitha këto raste u rishikuan, disa prej tyre u përjashtuan dhe autorët arritën në përfundimin se nuk kishte një lidhje statistikisht domethënëse midis vaksinimit dhe këtyre sëmundjeve.

35. Siguria e një vaksine të konjuguar të serogrupeve meningokokale katërvalente A, C, W dhe Y (MenACWY-CRM) e administruar me vaksinime rutinë për foshnjat: rezultatet e një studimi të hapur, të rastësishëm, të kontrolluar të fazës 3b te foshnjat e shëndetshme. (Abdelnour, 2014, Vaksina)

Provat klinike të vaksinës Menveo. 5700 morën Menveo dhe vaksina të tjera (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), dhe 2000 morën vetëm vaksina të tjera

Në mesin e foshnjave të vaksinuara me vaksinën Menveo dhe vaksina të tjera, reaksione serioze sistemike janë vërejtur në 16%, dhe në mesin e atyre të vaksinuar vetëm me vaksina të tjera - në 13%. Autorët luajtën pak me statistikat dhe arritën në përfundimin se nuk kishte asnjë ndryshim midis dy grupeve dhe vaksina është plotësisht e sigurt.

Gjithashtu, në grupin e vaksinuar kundër meningokokut ka pasur dyfish më shumë vdekje, por vdekjet e tyre në asnjë mënyrë nuk kanë qenë të lidhura me vaksinimin.

Shtatë raste ishin ndoshta të lidhura me vaksinën (sindroma Kawasaki, epilepsi, encefalomieliti akut i shpërndarë).

36. Provat klinike Bexsero përdorën hidroksid alumini, një vaksinë tjetër meningokokale ose vaksinë japoneze të encefalitit si placebo.

Raste të rënda negative u raportuan në 2.1% të të vaksinuarve. Vaksina nuk mbron nga të gjitha shtamet e serogrupit B. Kjo vaksinë përmban sasinë më të madhe të aluminit nga çdo vaksinë në 1500 mcg. Për shembull, vaksina e hepatitit B përmban 250 mcg.

Në provën klinike Menactra për foshnjat, grupi i kontrollit mori vaksina kundër pneumokokut, hepatitit A dhe MMRV. Në provat klinike të një vaksine për fëmijë dhe të rritur, një vaksinë polisakaride kundër meningokokut u përdor si një placebo.

Raste të rënda negative janë raportuar në 2-2,5%. 60% e foshnjave ishin nervoz, 30% humbën oreksin.

Vaksina ka të ngjarë të shoqërohet me paralizë të fytyrës, mielit tërthor dhe encefalomielit akut të shpërndarë dhe disa sëmundje të tjera.

Kur Menaktru iu dha një muaj pas vaksinës Daptacel, të vaksinuarit kishin dukshëm më pak antitrupa sesa ata të vaksinuar një muaj para vaksinimit të Daptacel.

37. Në Çad, 160 fëmijë u vaksinuan kundër meningokokut, pas së cilës 40 patën komplikime neurologjike.

38. Në Francë përdoret vaksina Meningitec (e konjuguar nga serogrupi C). Të paktën 680 fëmijë janë prekur nga kjo vaksinë. Ata paditën kompaninë dhe avokati i tyre urdhëroi një test laboratorik të vaksinës. Doli se përmban nanogrimca të metaleve të rënda si titan, plumb dhe zirkon.

39. Në vitin 2006, kur vaksina kundër meningokokut iu shtua planit kombëtar të imunizimit, incidenca e sëmundjes meningokokale ishte 1 në 250,000. Shkalla e vdekjeve ishte 1 në 2.5 milionë.

Në vitin 2015, incidenca ishte 1 për milion. Në vitin 2014, vetëm 43 njerëz vdiqën nga meningokoku në Shtetet e Bashkuara, nga të cilët 5 janë fëmijë nën 5 vjeç. Kjo do të thotë, shkalla e vdekjes nga meningokoku ishte 1 në 7 milionë.

Për krahasim, në vitin 2015, 1,015 njerëz vdiqën nga hemofilus influenzae, dhe 3,350 njerëz vdiqën nga pneumokoku. Dhe kjo pavarësisht se janë të vaksinuar kundër.

Incidenca e sëmundjes meningokokale në vitin 2017 në Rusi është 1 në 200,000, në Izrael 1 në 150,000, në Ukrainë 1 në 100,000, në Evropë 1 në 200,000, por tek foshnjat 1 në 10,000.

40. Numri i vdekjeve nga meningokoku te fëmijët nën 5 vjeç në Shtetet e Bashkuara. Vaksinimi kundër meningokokut për fëmijët ende nuk është futur, megjithatë, vdekshmëria ka rënë me më shumë se 90% që nga mesi i viteve '90.

Unë kam shkruar shpesh se vlerësohet se 1-10% e të gjitha efekteve anësore raportohen në VAERS. Në çfarë bazohet kjo deklaratë?

41. Prezantimi i MEDWatch. Një qasje e re për raportimin e efekteve negative të ilaçeve dhe pajisjeve dhe problemeve të produktit. (Kessler, 1993, JAMA)

Midis 3% dhe 11% e shtrimeve në spital mund të jenë rezultat i efekteve anësore të drogës. Vetëm 1% e efekteve anësore serioze raportohen në FDA.

Kjo çon në faktin se problemet me barnat nuk zbulohen në kohë. Për shembull, megjithëse implantet silikoni janë në treg prej 30 vitesh, vetëm kohët e fundit është zbuluar se ato lidhen me sëmundje autoimune.

42. Kufizimet dhe pikat e forta të të dhënave të raporteve spontane. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Në MB, vlerësohet se raportohen jo më shumë se 10% të efekteve anësore serioze dhe 2% -4% të efekteve anësore jo serioze të drogës.

FDA merr më pak se 1% të efekteve anësore të dyshuara serioze.

Kulmi i efekteve anësore të raportuara ndodh në fund të vitit të dytë të daljes së barit në treg, pas të cilit numri i raportimeve zvogëlohet, megjithëse numri i efekteve anësore nuk ndryshon.

43. Ndjeshmëritë e raportimit të dy sistemeve të mbikëqyrjes pasive për ngjarjet negative të vaksinës. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Në VAERS, 72% e rasteve të poliomielitit të lidhur me vaksinën u raportuan, por vetëm 4% e rasteve të episodit hipotonik-hiporesponiv pas DTP dhe më pak se 1% e rasteve të trombocitopenisë pas MMR. Pasojat që ndodhin shumë kohë pas vaksinimit dhe pasojat që zakonisht nuk shoqërohen me vaksinimin, janë shumë më pak të zakonshme.

Raporton se më pak se 5% e raporteve të VAERS vijnë nga prindërit.

44. VAERS raportoi 153 vdekje pas vaksinimit për meningokokalin dhe 366 paaftësi.

Në vitin 2016, 7 fëmijë nën moshën 3 vjeç vdiqën pasi u vaksinuan dhe 15 të tjerë u bënë të paaftë. Në të njëjtin vit, 9 fëmijë nën 5 vjeç vdiqën nga meningokoku. Me VAERS që përbën vetëm 1-10% të të gjitha rasteve, dhe se vetëm fëmijët në rrezik janë të vaksinuar, vaksina e meningokokut ka të ngjarë të vrasë më shumë njerëz sesa meningokoku.