Ne merremi me vaksinat. Pjesa 21. Rotavirus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 16:16

1. Para ardhjes së vaksinës, pak njerëz kishin dëgjuar për infeksion rotavirus, pavarësisht se pothuajse të gjithë fëmijët ishin të sëmurë me të.

2. CDC Pinkbook

Rotavirusi u zbulua në vitin 1973 dhe u emërua kështu sepse duket si një rrotë. Virusi është shkaktari më i zakonshëm i gastroenteritit tek foshnjat dhe fëmijët. Transmetohet me rrugë fekalo-orale.

Infeksioni i parë pas 3 muajsh është zakonisht më i rëndë. Mund të jetë asimptomatike, mund të shkaktojë diarre të lehtë ose mund të shkaktojë diarre të rëndë me temperaturë të lartë dhe të vjella. Simptomat zakonisht zgjidhen në 3-7 ditë. Simptoma të ngjashme mund të shkaktohen jo vetëm nga rotavirusi, por edhe nga patogjenë të tjerë, prandaj analiza laboratorike është e nevojshme për të konfirmuar.

Në klimat e butë, sëmundja është më e zakonshme në vjeshtë dhe dimër.

Aktualisht ekzistojnë dy vaksina orale të rotavirusit: Rotatec dhe Rotarix. Rotatek jepet 3 doza (në 2, 4 dhe 6 muaj) dhe Rotarix dy doza (në 2 dhe 4 muaj). Doza e parë nuk duhet të jepet pas 14 javësh, dhe doza e fundit nuk duhet të jepet pas 8 muajsh.

Vaksinat janë 74-98% efektive kundër serotipeve që përmbajnë. Sa zgjat imuniteti nuk dihet.

Meqenëse efikasiteti dhe siguria e më shumë se një doze nuk është studiuar, nuk rekomandohet t'i jepni fëmijës suaj një dozë tjetër të vaksinës nëse e pështyn ose e pështyn.

Në provat klinike, diarreja dhe të vjellat u regjistruan më shpesh në Rotatek të vaksinuar në javën e parë pas vaksinimit sesa në grupin placebo. Brenda 42 ditëve pas vaksinimit, të vaksinuarit kishin më shumë gjasa të kishin diarre, të vjella, otitis media, nazofaringjit dhe bronkospazmë.

Rotarix i vaksinuar kishte më shumë gjasa të kishte kollë dhe rrjedhje hundësh brenda 7 ditëve, dhe nervozizmi dhe fryrjet kishin më shumë gjasa të shfaqeshin brenda një muaji pas vaksinimit, krahasuar me grupin "placebo".

3. Infeksioni Rotavirus tek foshnjat si mbrojtje kundër infeksioneve të mëvonshme. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Mundësia e diarresë në infeksionin primar rotavirus është 47%. Me infeksionet e mëvonshme, gjasat për diarre zvogëlohen.

Diarreja e mëparshme rotavirus redukton rrezikun e diarresë nga infeksionet e mëvonshme me 77% dhe rrezikun e diarresë së rëndë me 87%. Dy/tre diarre nga rotavirusi zvogëlon rrezikun e infeksioneve të mëvonshme me 83% / 92%.

Një infeksion i mëparshëm asimptomatik zvogëlon rrezikun e infeksioneve të mëvonshme me 38%.

Dy infeksione të mëparshme (simptomatike apo asimptomatike) ofrojnë 100% mbrojtje kundër diarresë së rëndë.

Një periudhë e shkurtër e ushqyerjes me gji rrit rrezikun e infeksionit rotavirus.

4. Imuniteti i njeriut ndaj rotavirusit. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Ri-infeksioni me rotavirus është i mundur, por largohet me simptoma të lehta ose pa simptoma.

Në total, ekzistojnë 7 grupe serotipike të virusit (A-G). Grupi A ndahet në serotipe G1-G14, P1-P11 dhe të tjerë. Njerëzit janë të infektuar kryesisht me serotipet G1-G4 në grupin A, dhe më rrallë në grupet B dhe C.

Tek të sapolindurit, infeksioni është zakonisht asimptomatik. Më pas, ata sëmuren me rotavirus më rrallë dhe sëmuren më lehtë se ata që nuk janë infektuar pas lindjes. Infeksioni në foshnjëri, qoftë simptomatik apo asimptomatik, jep mbrojtje për 2 vjet. Pas një periudhe të fëmijërisë së hershme, infeksioni simptomatik është i rrallë.

Ushqyerja ekskluzive me gji në vitin e parë të jetës zvogëlon rrezikun e infektimit.

Në vitet '90, ata filluan të zhvillojnë vaksina kundër rotavirusit, kështu që CDC pyeste veten se sa fëmijë vdesin prej tij. Për ta bërë këtë, ata kryen studimet e mëposhtme:

5. Vdekjet nga diarreja tek fëmijët amerikanë. A janë të parandalueshme? (Ho, 1988, JAMA)

Vdekjet nga diarreja (nga të gjitha shkaqet) përbëjnë 2% të të gjitha vdekjeve postneonatale. Në vitin 1983, 500 fëmijë po vdisnin nga diarreja në Shtetet e Bashkuara, 50% prej të cilëve vdiqën në spital. Vdekshmëria nga diarreja bie ndjeshëm me kalimin e moshës, dy herë më e lartë tek foshnjat 1-3 muajsh krahasuar me moshën 4-6 muajshe dhe 10 herë më e lartë se në moshën 12 muajshe.

Rreziku i vdekjes nga diarreja është 4 herë më i lartë tek zezakët (dhe në disa shtete 10 herë më i lartë) sesa tek të bardhët; 5 herë më e lartë tek foshnjat, nënat e të cilëve janë nën 17 vjeç; 2 herë më i lartë tek ata, prindërit e të cilëve janë të pamartuar; 3 herë më i lartë tek ata, prindërit e të cilëve nuk kanë mbaruar shkollën.

Vdekjet nga diarreja janë më të larta në dimër sesa në verë, dhe mendohet se shkaktohet nga rotavirusi. Vlerësohet se 70-80 fëmijë vdesin në vit nga rotavirusi.

6. Tendencat e sëmundjes diarreike - vdekshmëria e lidhur me fëmijët në SHBA, 1968 deri në 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Nga viti 1968 deri në 1985, vdekjet nga diarreja në Shtetet e Bashkuara u ulën me 75% (në mesin e foshnjave - me 79%), dhe më pas u stabilizuan. Ndërmjet viteve 1985 dhe 1991, 300 njerëz në vit vdisnin nga diarreja, 240 prej tyre fëmijë. Shkalla e vdekshmërisë së diarresë tek fëmijët ishte 1: 17 000. Që nga viti 1985, gjysma e tyre kanë vdekur para se të mbushin moshën 1,5 muajshe (d.m.th., para moshës së vaksinimit).

Këtu është një grafik i vdekjeve nga diarreja nga viti 1968 deri në 1991:

Çdo dimër mund të vërehen majat e vdekshmërisë, të cilat zhduken në mesin e viteve '80 dhe vetëm majat e vogla mbeten në grupin e moshave 4-23 muajshe. Meqenëse rotavirusi sëmuret pothuajse ekskluzivisht në dimër, autorët besojnë se kjo është vdekja nga rotavirusi.

Autorët arrijnë në përfundimin se vaksinat e rotavirusit do të kenë një efekt të matshëm, por të vogël në vdekshmërinë nga diarreja.

7. Epidemiologjia e diarresë me rotavirus në Shtetet e Bashkuara: mbikëqyrja dhe vlerësimet e barrës së sëmundjes. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Është vlerësuar se 873,000 njerëz në vit vdesin nga rotavirusi në mbarë botën. Por nuk kishte asnjë informacion për shkallën e vdekshmërisë së rotavirusit në vendet e zhvilluara, dhe për këtë arsye në vitin 1985 IOM arriti në përfundimin se kjo vaksinë nuk ishte një prioritet për Shtetet e Bashkuara. Por ato u bazuan në një studim prospektiv, megjithëse studime të tjera kanë zbuluar se një e treta e fëmijëve të shtruar në spital me diarre kanë infeksion rotavirus.

Meqenëse asnjë fëmijë në Shtetet e Bashkuara nuk vdiq me diagnozën e diarresë me rotavirus, shumë pediatër besuan se rotavirusi nuk ishte kurrë serioz ose fatal. Megjithatë, analiza e të dhënave të vdekshmërisë (në studimet e mëparshme) ka dhënë prova bindëse, megjithëse rrethanore, se rotavirusi vërtet vdes.

Bazuar në dy studime të mëparshme, autorët vlerësojnë se 55,000 fëmijë në vit shtrohen në spital nga rotavirusi dhe 20 fëmijë vdesin, dmth. 1 në 200 000. Ata besojnë se këto foshnja kanë ndonjë gjendje tjetër mjekësore, ose se janë të parakohshme, për shembull.

Autorët arrijnë në përfundimin se më pak se 40 fëmijë vdesin nga rotavirusi në vit, megjithëse ata nuk shpjegojnë se nga i morën 40 nëse numëronin vetëm 20 në tekstin e artikullit.

CDC shkruan se 20-60 fëmijë në vit vdesin nga rotavirusi, por ata nuk shpjegojnë se nga i kanë marrë 60 fëmijë nëse hulumtimi i tyre ka numëruar vetëm 20.

8. Vaksinat e Rotavirusit: përhapja e virusit dhe rreziku i transmetimit. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Vaksina e parë rotavirus (Rotashield) u licencua në vitin 1998 dhe përmbante 4 shtame. Ai u tërhoq në 1999 sepse ishte i lidhur me intussusception. Intussusception është kur një pjesë e zorrëve paloset në vetvete si një teleskop.

- Publiku nuk është i gatshëm të durojë as rrezikun më të vogël të efekteve anësore serioze. Edhe aq i ulët sa 1 në 10,000.

- Në vitin 1998 u licencua vaksina Rotarix (GSK). Përmban një tendosje. Lloji i izoluar nga fëmija i infektuar u zbut përmes 33 kalimeve serike përmes qelizave të veshkave të majmunëve të gjelbër afrikanë. Lloji i vaksinës shumëfishohet mirë në zorrën e njeriut.

- Vaksina Rotateq (Merck) është licencuar në vitin 1996. Përmban 5 shtame. (Miku ynë Paul Offit mban katër patenta për këtë vaksinë.)

Ndryshe nga vaksinat e tjera të gjalla, Rotatec nuk është një vaksinë e zbutur, por një vaksinë ripërshtatëse.

Gjenomi i rotavirusit përbëhet nga 11 segmente të ARN-së. Në llojet e vaksinave të Rotatek, disa nga segmentet janë zëvendësuar nga rotavirusi i njeriut në rotavirusin e gjedhit. Vaksinat e tilla, ku disa segmente të ARN-së së virusit zëvendësohen me segmente të shtameve shtazore të virusit, quhen vaksina reassortant. Rotatec është një vaksinë pesëvalente. Katër serotipet më të zakonshme (G1-G4) janë të kombinuara me serotipin P të gjedhit. Lloji i pestë përbëhet nga serotipi G i gjedhit i kombinuar me serotipin njerëzor P. Tre shtame vaksinash janë të ndërlidhura nga një segment i njeriut dhe dhjetë gjedhit. Dy të tjerët janë të ribashkuar nga dy segmente njerëzore dhe nëntë gjedhe. Një virus i tillë nuk shumëzohet mirë në zorrë, prandaj Rotatek përmban 100 herë më shumë grimca virale se Rotarix.

Vaksina e parë (Rotashield) ishte gjithashtu ripërshtatëse, por përdorte segmente të virusit të majmunit.

Vaksina përmban polisorbat 80 dhe serum të fetusit të gjedhit.

Në provat klinike të të dyja vaksinave, e njëjta vaksinë u përdor si placebo, por pa virusin [1], [2].

- Gjatë provave klinike të Rotashield, shtamet e vaksinave filluan të zbulohen në jashtëqitjen e atyre që morën një placebo një vit pas fillimit të provës dhe pushuan së zbuluari pas 100 ditësh pas provës, duke treguar krijimin e një "rezervuari të komunitetit". ".

- Në provat klinike, Rotarix zbuloi se afërsisht 50-80% e foshnjave e largojnë virusin pas dozës së parë. Një studim në Singapor zbuloi se 80% e foshnjave e largojnë virusin 7 ditë pas vaksinimit dhe 20% vazhdojnë ta heqin atë një muaj pas vaksinimit. Një studim në Republikën Domenikane zbuloi se 19% e binjakëve të pavaksinuar kontraktuan llojin e vaksinës nga vëllezërit e tyre të vaksinuar.

- Pas dozës së parë të Rotatec, 13% e foshnjave e largojnë virusin.

Këtu raportohet se 21% e foshnjave e largojnë virusin pas Rotatek, dhe këtu 87%.

Raporton se në mesin e foshnjave të parakohshme, 53% e largojnë virusin pas Rotatek.

- Izolimi i virusit të vaksinës dhe përhapja e tij besohet të jetë një efekt anësor i padëshiruar. Megjithatë, ajo gjithashtu ka përfitime të mundshme. Infeksioni me të pavaksinuarit do të zhvillojë imunitet tek ata, ashtu siç ndodh me vaksinën e poliomielitit. Ky efekt do të jetë veçanërisht i dobishëm në vendet e varfra, ku mbulimi i vaksinimit është i ulët, vdekshmëria është e lartë dhe ka pak njerëz me imunitet. Sigurisht, në vendet e zhvilluara, ku vdekshmëria është e ulët dhe ka shumë njerëz me imunitet dhe shumica e njerëzve preferojnë të shmangin rrezikun, izolimi i shtameve të vaksinave mund të shihet si një pengesë.

- Ka 100 miliardë grimca virale në 1 gram feces nga një fëmijë i infektuar. Vetëm 10 grimca janë të mjaftueshme për infeksion. Prandaj, të rriturit që ndërrojnë pelenat në bebe rrezikojnë të infektohen vetë. Personat me mungesë imuniteti nuk duhet të ndryshojnë pelenat për një foshnjë të vaksinuar, veçanërisht gjatë 2 javëve pas Rotatek dhe 4 javëve pas Rotarix.

9. Efekti i ushqyerjes ekskluzive me pelte ne infeksionin rotavirus te femijet. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Ushqyerja ekskluzive me gji ul rrezikun e infektimit me rotavirus me 38%. Gjithashtu: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Raporton se nënat në Suedi kishin dukshëm më shumë antitrupa kundër rotavirusit në qumështin e gjirit në pranverë sesa në vjeshtë.

Ai raporton se nivelet e zinkut në gjak lidhen me mbrojtjen kundër rotavirusit. Vaksinimet e vona (në 17 javë) janë më efektive se vaksinat në 10 javë.

10. Efekti frenues i qumështit të kafshëve në infektivitetin e vaksinave të gjalla orale të rotavirusit. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Në vendet e varfra, vaksinat e rotavirusit janë më pak imunogjene dhe më pak efektive se në vendet e zhvilluara. Nëse në Finlandë Rotarix shkakton një reaksion imunitar në më shumë se 90% të foshnjave, në Amerikën e Jugut vetëm 70%, dhe në Afrikën e Jugut, Malavi, Bangladesh dhe Indi - në 40-60%. Vaksinat e tjera orale (për poliomielitin dhe kolerën) janë gjithashtu më pak efektive në vendet e varfra.

Përse po ndodh kjo nuk dihet ende, por një shpjegim i mundshëm është se nënat në këto vende kanë më shumë gjasa të ushqejnë me gji foshnjat e tyre gjatë vaksinimit. Gjithashtu, nënat në vendet e varfra kanë më shumë gjasa të kenë imunitet natyror ndaj rotavirusit, i cili shprehet në më shumë antitrupa në qumështin e gjirit dhe antitrupat IgG të transmetuara përmes placentës.

Autorët morën mostra të qumështit të gjirit nga India, Vietnami, Koreja e Jugut dhe Shtetet e Bashkuara dhe testuan nëse ai ka një efekt frenues ndaj rotavirusit.

Doli se mostrat e qumështit të gjirit nga India kishin më shumë antitrupa ndaj rotavirusit, qumështi nga Vietnami dhe Koreja e Jugut kishte më pak antitrupa dhe qumështi nga Shtetet e Bashkuara kishte më pak.

Autorët rekomandojnë zhvillimin e vaksinave parenteral të rotavirusit dhe hetimin nëse kufizimi i hepatitit B gjatë vaksinimit do të ndikonte në imunogjenitetin e tij. 1 më shumë].

Këtu raportohet se abstenimi nga hepatiti B një orë para dhe një orë pas vaksinimit nuk ndikon në asnjë mënyrë imunogjenitetin e vaksinës. Më shumë: [1], [2].

11. Vaksinat për parandalimin e diarresë rotavirus: vaksinat në përdorim. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Rishikimi sistematik i Cochrane. Në vendet e zhvilluara, vaksinimi ul rrezikun e diarresë me rreth 40% dhe rrezikun e diarresë së rëndë rotavirus me 86%.

Vaksinimi nuk është gjetur të zvogëlojë vdekshmërinë.

Ngjarjet e padëshiruara serioze (SAE) u raportuan në 4.6% të vaksinuarve Rotaryx dhe 2.4% të Rotatec të vaksinuarve. Sasi të ngjashme të SAE u regjistruan në grupet "placebo".

12. Efektshmëria e kostos dhe ndikimi i mundshëm i vaksinimit të rotavirusit në Shtetet e Bashkuara. (Widdowson, 2007, Pediatri)

Vaksinimi kundër rotavirusit në Shtetet e Bashkuara do të parandalojë 63% të të gjitha rasteve me rotavirus dhe 79% të të gjitha rasteve serioze. Kjo do të çojë në parandalimin e 13 vdekjeve dhe 44,000 shtrimeve në spital në vit.

Për një dozë prej më shumë se 12 dollarë, vaksinimi nuk do të ishte ekonomikisht i vlefshëm nga pikëpamja e shëndetit publik dhe për një dozë më shumë se 42 dollarë, nuk do të ishte i justifikuar socialisht. Sot Rotatek kushton 69-83 dollarë për dozë dhe Rotarix 91-110 dollarë. 1 më shumë].

13. Efektiviteti i vaksinës rotavirus monovalente (Rotarix) kundër diarresë së rëndë të shkaktuar nga shtamet serotipikisht të palidhura G2P [4] në pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Në Brazil, soji rotavirus G2P [4], i cili ndodhi në 19% -30% të rasteve para vaksinimit, zëvendësoi të gjitha llojet e tjera 15 muaj pas fillimit të vaksinimit. Efikasiteti i vaksinës (Rotarix) kundër këtij lloji ishte 77% tek fëmijët 6-11 muajsh dhe -24% (negativ) tek fëmijët mbi 12 muajsh. Më shumë: [1], [2].

Ai raporton se pas fillimit të vaksinimit në Brazil, shtamet e zakonshme të rotavirusit u zëvendësuan nga një lloj i ri, G12P [8]. Ndryshime të tendosjes kanë ndodhur gjithashtu në Paraguaj dhe Argjentinë.

14. Efektiviteti i vaksinës së rotavirusit monovalent në Kolumbi: një studim rast-kontroll. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaksina)

Efikasiteti i vaksinës (Rotarix) në Kolumbi tek fëmijët 6-11 muajsh ishte 79%; nga rastet e rënda të diarresë 63%; dhe 67% të rasteve shumë të rënda.

Efikasiteti te fëmijët mbi 12 muajsh ishte -40%; nga rastet e rënda -6%; dhe nga rastet shumë të rënda -156% (efikasiteti negativ).

Efikasiteti i përgjithshëm i vaksinës për të gjitha moshat ishte -2%; nga rastet e rënda -54%; dhe nga rastet shumë të rënda -114% (efikasiteti negativ).

Ai raporton se në Australinë qendrore efektiviteti i dy dozave të Rotarix ishte 19% dhe se një dozë nuk ishte efektive.

Ai raporton se nuk ka asnjë lidhje midis sasisë së antitrupave të prodhuar dhe efikasitetit klinik të vaksinës.

15. Diferencimi i shtameve të vaksinës RotaTeq® nga shtamet e tipit të egër duke përdorur gjenin NSP3 në analizën e reaksionit zinxhir të polimerazës së transkriptimit të kundërt. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Autorët analizuan jashtëqitjen e 1106 foshnjave me gastroenterit dhe gjetën rotaviruse të grupit A në një të katërtën e tyre. 13.6% e shtameve të zbuluara ishin vaksina.

16. Zbulimi i rotavirusit me origjinë nga vaksina rotateq, me ripërtëritje të dyfishtë në një fëmijë 7-vjeçar me gastroenterit akut. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Meqenëse gjenomi i rotavirusit përbëhet nga segmente të veçanta, kur dy shtame të ndryshme të virusit infektojnë të njëjtën qelizë, ato mund të shkëmbejnë segmente dhe të krijojnë një lloj të ri. Ky është i njëjti riorganizim që ndodh në mënyrë të pakontrolluar.

Këtu raportohet një rast gastroenteriti te një vajzë shtatëvjeçare. Një lloj rotavirusi u izolua nga jashtëqitja e saj, e cila ishte riorganizimi i dy llojeve të tjera njeri-gjedhi nga vaksina Rotatek. Sidoqoftë, vajza nuk ishte vaksinuar kundër rotavirusit. Për më tepër, ajo nuk kontaktoi me askënd që ishte vaksinuar. Dy vëllezërit e saj gjithashtu kishin simptoma të ngjashme të gastroenteritit, ata gjithashtu nuk ishin të vaksinuar dhe nuk kishin rënë në kontakt me të vaksinuarit.

Lloji i izoluar i virusit reassortant u zbulua se ishte i qëndrueshëm dhe shumë infektiv. Autorët besojnë se ky virus i ri ka shumë të ngjarë të qarkullojë në mesin e popullatës. Më parë, shtamet reassortant tashmë janë izoluar, por vetëm nga Rotatecs të vaksinuar së fundmi: [1], [2], [3].

Ai raporton për zbulimin e shtameve të reja nga riorganizimi i virusit të egër me shtamin e vaksinës Rotarix.

Raporton se 17% e fëmijëve e largojnë virusin pas vaksinimit dhe 37% e tyre e lëshojnë virusin reassortant dy herë. Disa fëmijë e largojnë virusin shumë kohë pas vaksinimit, nga 9 deri në 84 ditë pas dozës së fundit.

17. Segmenti NSP2 i rrjedhur nga vaksina në rotaviruset nga fëmijët e vaksinuar me gastroenterit në Nikaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Autorët analizuan gjenomën e rotavirusit te fëmijët e vaksinuar me gastroenterit në Nikaragua dhe zbuluan shtame të reja virale që u formuan nga riorganizimi midis sojit të egër dhe shtameve të vaksinës nga Rotatek.

18. Identifikimi i shtameve të vaksinës RotaTeq rotavirus tek foshnjat me gastroenterit pas vaksinimit rutinë. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Ndër fëmijët që kishin diarre brenda dy javësh pas vaksinimit, 21% ishin të sëmurë nga soji i vaksinës. Nga shtamet e vaksinave të izoluara, 37% ishin shtame ribashkuese nga dy shtamet e vaksinës Rotatek.

nëntëmbëdhjetë. Frekuenca e infeksionit rotavirus dhe rreziku i autoimunitetit të sëmundjes celiac në fëmijërinë e hershme: një studim gjatësor. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Infeksionet e shpeshta rotavirus shoqërohen me një rrezik të shtuar të sëmundjes celiac.

HLA-DQ2 (një gjen i lidhur me sëmundjen celiac) gjendet në 20-30% të njerëzve të bardhë të shëndetshëm. Megjithatë, sëmundja celiac prek më pak se 1% të popullsisë. 1 më shumë].

20. Imunizimi me Rotavirus dhe diabeti mellitus i tipit 1: Një rast i mbivendosur – studim kontrolli. (Chodick, 2014, Sëmundja Infektive Pediatrike)

Incidenca e diabetit të tipit 1 tek fëmijët nën 18 vjeç në Izrael u rrit me 6% në vit midis 2000 dhe 2008. Dhe te fëmijët nën 5 vjeç është rritur me 104% në 6 vjet. Autorët sugjeruan se infeksionet virale janë një faktor në sëmundje, gjë që sugjeron se vaksinimi kundër rotavirusit mund të zvogëlojë rrezikun e diabetit. Megjithatë, rezultoi se të vaksinuarit kishin diabet të tipit 1 7.4 herë më shpesh se të pavaksinuarit.

21. Vaksinat e Rotavirusit në Francë: për shkak të vdekjes së tre foshnjave dhe shumë efekteve anësore serioze, vaksinat nuk rekomandohen më për imunizimin rutinë të fëmijëve. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Që nga fillimi i vaksinimit të rotavirusit në Francë, janë raportuar 508 efekte anësore (201 prej të cilave janë serioze) dhe 47 raste të intussusceptimit. 2 foshnja vdiqën nga intussusceptimi dhe një tjetër nga enterokoliti nekrotizues. Në pesë vitet para vaksinimit, Franca kishte regjistruar vetëm një vdekje nga intussusceptimi.

Prandaj, vaksina e rotavirusit nuk është përfshirë në planin kombëtar të imunizimit dhe nuk financohet nga shteti.

Në provat klinike të vaksinave, vaksinimi nuk është gjetur të zvogëlojë vdekshmërinë e përgjithshme, qoftë në vendet e zhvilluara apo në zhvillim.

22. Merck raporton se në provat klinike të Rotatek, rreziku i krizave epileptike te njerëzit e vaksinuar u rrit 2-fish në krahasim me grupin "placebo". Sindroma Kawasaki u raportua në 5 Rotatecs të vaksinuar dhe 1 në grupin placebo. Tek foshnjat e lindura para kohe, raste serioze negative u raportuan në 5,5% të fëmijëve të vaksinuar dhe në 5,8% të atyre që merrnin "placebo".

GSK raporton se në provat klinike të Rotarix, vdekshmëria ishte 0,19% në grupin e vaksinuar dhe 0,15% në grupin e placebo. Rreziku i sindromës Kawasaki tek të vaksinuarit u rrit me 71%.

Ai raporton se në provën më të madhe klinike, Rotarix (63,000 fëmijë), kishte 2.7 herë më shumë vdekje nga pneumonia në grupin e vaksinuar sesa në grupin placebo. FDA beson se ky ka shumë të ngjarë një aksident. Është e mundur që vaksina të rrisë rrezikun e sindromës Kawasaki. Më shumë [1], [2].

23. Ekzaminimi i patogjenëve viralë nga mostrat e indit ileal të fëmijëve pas vaksinimit. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Në vitin 2010, një grup studiuesish të pavarur zbuluan aksidentalisht cirkovirusin PCV1 të derrit në vaksinën Rotarix dhe FDA vendosi të pezullojë vaksinimin. FDA fillimisht deklaroi se Rotatec nuk përmbante virusin e derrit, por dy muaj më vonë u zbulua se Rotatec përmbante dy viruse të derrit, PCV1 dhe PCV2. FDA mblodhi një komitet që arriti në përfundimin se këto viruse janë të padëmshme për njerëzit dhe se përfitimet e vaksinimit janë më të mëdha se dëmet hipotetike. Komiteti rekomandoi gjithashtu që prodhuesit të zhvillojnë vaksina pa viruse të derrit. Një javë pasi virusi u zbulua në Rotatek, FDA rekomandoi që pediatër të vazhdojnë të vaksinojnë me të dyja vaksinat. Kanë kaluar tetë vjet që atëherë, por prodhuesit nuk po nxitojnë të zhvillojnë vaksina pa viruse të derrit.

Në këtë studim, autorët donin të përcaktonin nëse viruset e derrit shumohen në zorrën e njeriut. Ata nuk gjetën viruse të derrit, por gjetën virusin endogjen të baboonit M7 në vaksinën Rotatek, i cili ndoshta erdhi atje nga qelizat e veshkave të majmunëve të gjelbër afrikanë, mbi të cilët është rritur virusi për vaksinën.

Vaksina kineze përdor një lloj dele të rotavirusit, i cili rritet në qelizat e veshkave të lopëve dhe virusi i derrit nuk u gjet në vaksina.

Raporton se virusi i derrit PCV2, i cili është i njohur për 40 vjet dhe ishte i padëmshëm, papritmas u ndryshua, u përhap në të gjithë botën, derrat filluan të sëmuren me të dhe u bë fatale për derrat. 1 më shumë]

24. Rreziku i intussusceptimit pas vaksinimit të rotavirusit në U. S. foshnjat. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Vaksina Rotatek shoqërohet me një rrezik nëntëfish të intussusceptimit (1 në 65,000). Ky është një rend i madhësisë më i ulët se rreziku nga një vaksinë e tërhequr Rotashield (1-2 / 10,000).

25. Rreziku i intussusceptimit pas vaksinimit monovalent të rotavirusit. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix rrit rrezikun e intussusceptimit me një faktor prej 8,4 në javë pas vaksinimit të parë.

26. Rreziku i intussusceptimit dhe parandalimi i sëmundjeve të lidhura me vaksinat e rotavirusit në Programin Kombëtar të Imunizimit të Australisë.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

Në Australi, Rotarix rriti rrezikun e intussusceptimit në javën pas vaksinimit me 6,8 herë dhe Rotatek me 9,9 herë.

Këtu raportohet se në Meksikë, Rotarix rriti rrezikun e intussusceptimit me një faktor prej 6.5.

27. Rreziku i intususcepcionit pas vaksinimit të rotavirusit: Një meta-analizë e bazuar në prova të studimeve të grupit dhe rast-kontrollit. (Kassim, 2017, Vaksina)

Meta-analizë e 11 studimeve. Doza e parë e vaksinës rotavirus rrit rrezikun e intussusceptimit me 3,5-8,5 herë.

Më shumë studime që konfirmojnë një rrezik në rritje të intussusceptimit pas vaksinimit: [1], [2], [3], [4], [5].

Ai raporton se numri i rasteve të intususcepcionit në studime ka të ngjarë të jetë nën-raportuar me 44%.

28. Vaksina e Rotavirusit dhe intususceptimi: sa rrezik do të pranojnë prindërit në Shtetet e Bashkuara për të marrë përfitimet e vaksinës? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Pavarësisht përfitimeve të dukshme të vaksinimit, asnjë vaksinë nuk është plotësisht e sigurt. Studimet postklinike kanë treguar se një vaksinë e sapolicensuar rotavirus rrit rrezikun e intussusceptimit. Megjithatë, nuk dihet se cili do të ishte rreziku për prindërit dhe sa do të pranonin të paguanin për një vaksinë të tillë.

Për të arritur mbulimin 50%, prindërit janë të gatshëm të tolerojnë 2,897 intussusceptime në vit, duke rezultuar në 579 operacione dhe 17 vdekje të tjera. Dhe për të arritur mbulimin 90%, prindërit janë të gatshëm të tolerojnë jo më shumë se 1,794 raste intususceptimi, duke përfshirë 359 operacione dhe 11 vdekje nga vaksinat.

Njëzet fëmijë vdesin pa vaksinuar nga rotavirusi.

Sa më të ulëta të jenë të ardhurat e prindërve, aq më shumë rrezik pranojnë.

Prindërit janë të gatshëm të paguajnë 110 dollarë për tre doza të vaksinës pa rrezik, por vetëm 36 dollarë për tre doza të vaksinës së rrezikshme.

Studime të tjera kanë zbuluar tashmë se prindërit preferojnë vdekjen nga sëmundjet sesa vaksinat, dhe ky studim konfirmon këtë fakt.

29. Intususceptimi i vaksinës post-rotavirus në binjakë identikë: Një raport rasti. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dy binjakë u vaksinuan me Rotarix, një javë më vonë, njëri prej tyre shfaqi simptoma të intussusceptimit dhe u operua urgjentisht. Disa orë pas operacionit, binjaku tjetër shfaqi simptoma të ngjashme dhe gjithashtu u operua. Por jo aq urgjente.

30. Një foshnjë me gastroenterit akut të shkaktuar nga një infeksion dytësor me një shtame të rrjedhur nga Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Një vajzë dy muajshe në Japoni u vaksinua me Rotarix dhe 10 ditë më vonë, motra e saj dyvjeçare u shtrua në spital me gastroenterit të rëndë. Doli se ajo kishte kontraktuar nga motra e saj një lloj vaksine të virusit që kishte ndryshuar.

Këtu është saktësisht i njëjti rast i raportuar në Shtetet e Bashkuara me vaksinën Rotatek. Foshnja e vaksinuar 10 ditë më vonë infektoi vëllanë e tij me një lloj rotavirusi të ribashkuar nga dy lloje vaksinash.

31. Dalja e vazhdueshme e vaksinës rotavirus në një rast të ri të mungesës së rëndë të imunitetit të kombinuar: Një arsye për shqyrtim. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Foshnjat me mungesë imuniteti mund të vuajnë nga gastroenteriti i rëndë për një kohë të gjatë pas vaksinimit. Megjithatë, në moshën dy muajshe kur bëhet vaksinimi, mbetet për t'u parë nëse foshnja është me imunitet apo jo. Autorët propozojnë ekzaminimin e fëmijëve për defekte gjenetike të lindjes përpara vaksinimit. 1 më shumë].

32. Në 10 vitet midis 2007 dhe 2016, VAERS regjistroi 514 vdekje dhe 230 paaftësi pas vaksinës së rotavirusit. Para fillimit të vaksinimit, regjistroheshin 20 vdekje në vit, domethënë 1: 200, 000 (dhe madje ato, jo fakti që ishte nga rotavirus).

Me VAERS që përbën 1% -10% të të gjitha rasteve, mundësia për të vdekur pas vaksinimit është 25-250 herë më e lartë se gjasat për të vdekur nga rotavirusi.