Përmbajtje:

Ne merremi me vaksinat. Pjesa 4. Placebo
Ne merremi me vaksinat. Pjesa 4. Placebo

Video: Ne merremi me vaksinat. Pjesa 4. Placebo

Video: Ne merremi me vaksinat. Pjesa 4. Placebo
Video: 12 shenja të autizmit tek bebet (0-2 vjeç) 2024, Mund
Anonim

1. Si kontrollohet siguria e vaksinimeve? Është kryer një studim i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar nga placebo, duke parë se cilat efekte anësore ndodhin tek ata që kanë marrë vaksinën dhe duke i krahasuar ato me një grup kontrolli.

2. Provat klinike janë shumë të shtrenjta, kushtojnë dhjetëra miliona dollarë. Zhvillimi i drogës kushton qindra miliona. Por këto janë të gjitha gjëra të vogla për kompanitë farmaceutike. Vaksina e miratuar nga FDA është shumë shpejt në planin e vaksinimit në shumicën e vendeve dhe gjeneron miliarda dollarë fitime në vit. Për shembull, shitjet e një prej vaksinave më të fundit të miratuara, Gardasil (për HPV), janë më shumë se 3 miliardë në vit.

3. Kompanitë farmaceutike duan, natyrisht, të zvogëlojnë gjasat e dështimit të provave klinike. Por a kanë një mundësi të tillë ligjore?

Rezulton se ka, dhe është shumë e thjeshtë. Ju vetëm duhet të përdorni jo një placebo të vërtetë në vend të një placebo, por diçka mjaft toksike, e cila çon në të njëjtat efekte anësore që çon vaksina e testuar. Një nga përbërësit më toksikë të vaksinave është alumini (kjo do të vërtetohet diku tjetër), i cili përdoret si ndihmës në shumicën e vaksinave. Nëse në vend të një placebo, përdoret alumini, ose, për shembull, alumini me etilmerkur, ose thjesht një vaksinë tjetër, atëherë numri i efekteve anësore në grupin e kontrollit mund të rritet dhe më pas do të jetë i krahasueshëm me numrin e efekteve anësore. në grupin që mori vaksinën e re. Nga kjo konkludojmë se vaksina e re nuk ka efekte anësore dhe është plotësisht e sigurt. Bazuar në këto të dhëna, FDA dhe CDC do të konkludojnë gjithashtu se vaksina është e sigurt, dhe po ashtu edhe të gjitha vendet e tjera.

A është e ligjshme? Absolutisht.

4. Por në parim, edhe me zgjedhjen e një placebo, nuk është e nevojshme të vuash. Përdorimi i placebos në provat klinike të rastësishme të vaksinimeve nuk është aspak i nevojshëm. Dhe studimet nuk duhet të jenë të rastësishme apo të verbër. Ju thjesht mund t'i jepni të gjithëve vaksinën dhe të shihni se cilat janë efektet anësore. Nëse shumica mbijetojnë, atëherë vaksina është absolutisht e sigurt.

Këtu janë dy artikuj shumë interesantë:

5. Çfarë ka në placebo: kush e di? Analiza e sprovave të rastësishme, të kontrolluara. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Nuk ka substanca inerte dhe nuk ka udhëzime se çfarë duhet të jetë një placebo. Kjo, natyrisht, ndikon në rezultatet e studimit.

Rezultatet e sprovave klinike nuk kërkohen për të zbuluar se cila ishte përbërja e placebos së përdorur. Këtë nuk e kërkojnë as revistat mjekësore.

Autorët analizuan 167 studime klinike të botuara në 4 nga revistat më prestigjioze mjekësore. Shumica e studimeve klinike nuk zbuluan përbërjen e placebos. Studimet raportuan vetëm se 8% e pilulave dhe 26% e injeksioneve u përdorën si placebo.

Për shembull, në një studim të një ilaçi për anoreksinë e lidhur me kancerin, u zbulua se ilaçi kishte efekte të dobishme në traktin gastrointestinal. Megjithatë, laktoza u përdor si një placebo. Pacientët me kancer që i nënshtrohen kimioterapisë dhe radioterapisë janë zakonisht intolerantë ndaj laktozës, gjë që e bën ilaçin pa laktozë të krahasohet në mënyrë të favorshme me "placebo".

6. Testimi i vaksinave në subjektet e kërkimit pediatrik. (Jacobson, 2009, Vaksina)

Në vitin 1930, dy mjekë nga qyteti gjerman i Lübeck-ut vendosën të vaksinojnë masivisht fëmijët kundër tuberkulozit me vaksinën BCG, e cila edhe pse e disponueshme që nga viti 1921, nuk u përdor veçanërisht. Gjatë 12 muajve të kësaj fushate, 208 fëmijë u infektuan me tuberkuloz nga vaksina dhe 77 vdiqën. Mjekët u arrestuan dhe u dënuan për vrasje.

Kjo çoi në një diskutim rreth përdorimit të njerëzve në eksperimentet mjekësore.

Në vitin 2008, Shtetet e Bashkuara braktisën Deklaratën e Helsinkit. (Në vend të kësaj, Shtetet e Bashkuara përdorin Praktikën e Mirë Klinike, e cila nuk i kufizon kompanitë farmaceutike aq shumë sa Deklarata e Helsinkit.)

Në hulumtimin e vaksinave, mund të përdoret kripë (solucion izotonik), por studiuesit shpesh zgjedhin barna të tjera. Artikulli jep katër shembuj:

Në një studim mbi vaksinën pneumokokale (PCV9), një vaksinë tjetër (DTP-Hib) u përdor si një placebo.

Studimi i vaksinës së kolerës përdori vaksinën E. coli si një placebo.

Një tjetër studim i vaksinës pneumokokale (PCV23) përdori vaksinat e hepatitit A dhe B si placebo.

Në studimin e katërt, hidroksidi i aluminit i përzier me tiomersal (etilmerkur) u përdor si placebo.

7. Ndryshe nga provat klinike të shumë barnave, ku fshihet përbërja e placebos, shumë prodhues të vaksinave nuk e fshehin placebo-n e përdorur. Për ta zbuluar, thjesht lexoni futjet e vaksinës. Këtu janë vetëm disa shembuj:

8. Vaksina Daptacel, difteria, tetanusi dhe pertusis (DTaP, Sanofi Pasteur). Tre vaksina të tjera u përdorën si placebo - DTP, DT dhe vaksina eksperimentale e pertusisit.

Po Po. Një vaksinë eksperimentale u përdor si një placebo. Lëreni të zhytet brenda.

9. Infanrix, një tjetër vaksinë kundër difterisë, tetanozit dhe pertusisit (DTaP, GlaxoSmithKline). Vaksina Pediarix u përdor si placebo. Për më tepër, të dy grupet i morën këto vaksina së bashku me vaksinat kundër hepatitit B, pneumokokut, lisë së dhenve, poliomielitit, Haemophilus influenzae, fruthit, shytave dhe rubeolës.

10. Vaksina e Pediariksit, difterisë, tetanozit, pertusisit, hepatitit B dhe poliomielitit (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Kjo vaksinë është testuar së bashku me vaksinën Haemophilus influenzae. Grupi i kontrollit mori vaksinën Infanrix si dhe vaksinën kundër poliomielitit dhe Haemophilus influenzae.

Kjo do të thotë, përafërsisht, provat e Infanrix përdorën Pediarix si një placebo, dhe provat e Pediarix përdorën Infanrix si një placebo. E gjithë kjo u aromatizua me një përzierje të disa vaksinave të tjera për të eliminuar plotësisht mundësinë e dallimit të ndonjë efekti anësor nga vaksina që testohej.

11. Vaksinat e para për difterinë, tetanozin dhe kollën e mirë u shfaqën shumë përpara se dikush të shqetësohej me provat klinike, madje edhe me përdorimin e placebos. Prandaj, këtu mund të argumentohet se përdorimi i një placebo për testimin e tyre, pra mos vaksinimi i disa fëmijëve, është joetik. Por edhe provat klinike të vaksinave të reja për sëmundje të reja po përdorin vaksina të tjera si placebo.

12. Havrix, vaksina e hepatitit A (GlaxoSmithKline). Studimi klinik përbëhej nga tre grupe. I pari mori Havrix. I dyti mori Havrix + MMR (vaksina kundër fruthit / shytave / rubeolës). I treti mori MMR + lisë dhenve dhe gjithashtu Havrix 42 ditë më vonë.

13. Prevnar, vaksina pneumokokale (PCV7, Wyeth). Një vaksinë eksperimentale (!) e meningokokut C u përdor si placebo.

Versioni tjetër i kësaj vaksine, Prevnar-13 (Pfizer), përdorte Prevnar si placebo.

14. Cervarix, vaksina HPV (GlaxoSmithKline). Placebo ishte vaksina e hepatitit A dhe hidroksidi i aluminit.

15. Engerix-B, vaksina e hepatitit B (GlaxoSmithKline). Nuk kishte asnjë grup kontrolli.

16. Recombivax, vaksina e hepatitit B (Merck). Nuk kishte asnjë grup kontrolli.

17. Për të autorizuar një vaksinë të re, mjafton që FDA të mos jetë më e rrezikshme se ndonjë vaksinë tjetër, ose një vaksinë eksperimentale, ose hidroksid alumini, ose ndonjë substancë tjetër që kompania farmaceutike as nuk është e detyruar ta zbulojë… Kjo është mënyra se si shkencëtarët e FDA shqetësohen për shëndetin e fëmijëve tuaj.

Asnjë studim klinik nuk ka përdorur ndonjëherë një vaksinë dhe nuk ka përdorur kurrë një placebo të vërtetë, joaktive

Prandaj, herën tjetër që dikush pretendon se vaksinat janë krejtësisht të sigurta, pyesni se si janë krejtësisht të sigurta në krahasim me.

Vaksinimet janë plotësisht të sigurta vetëm në krahasim me vaksinat e tjera, ose në krahasim me substanca shumë toksike.

Recommended: